益安生醫昨(7)日舉行法說會,董事長張有德表示,益安已成功授權大口徑止血裝置給國際醫材大廠Terumo,不過今年因疫情爆發,供料與臨床進度受到影響,益安與Terumo協議,在總金額不變動的情況下調整合約,預計今年底前取得里程碑金250萬美元。此外,益安也搭上主動脈剝離題材,胸主動脈修復醫材可望2021年進入人體臨床。
張有德指出,目前益安旗下共有6項產品,其中大口徑止血裝置Cross-Seal已經授權Terumo,授權總金額達5000萬美元。雖然改變認列方式,但今年第4季將完成次世代產品開發工程驗證及技術移轉,預計今年12月前可取得里程碑金250萬美元(約新台幣7,500萬元)。
他進一步指出,過去益安定位,每年要有一個產品授權,希望授權可以前期拿7成獲利,不過該獲利模式資本市場接受度較低。現在的新模式,可望新產品授權出去但要在達亞生產製造,過程當中依據進度,取得里程碑金,模式類似新藥研發授權一樣。
而眾所矚目的治療攝護腺肥大相關症狀的微創醫材URO-T01( Mercury),張有德表示,益安開發的微創醫材-軟式膀胱鏡Mercury,相較傳統雷射、加熱的刮除手術,安全性較高。此外,該醫材不須一直擺在體內、容易取出,民眾接受度也較高,該醫材目前已收案26例,收案人數有一半是台灣人,一半是澳洲人。
張有德指出,基本上觀察18個月,就可準備送件申請美國FDA認證,除持續觀察外,也將持續收不同國家的病患,有助未來申請FDA認證。
醫材教父張有德不僅創立益安生醫,目前更有三間轉投資公司,每一間都是益安的小金雞,除年底可望上櫃的達亞國際持股6城外,其餘持股都有75%,包括骨科醫材為主的美國子公司Panther Orthopedics、治療攝護腺腫大微創醫材的意能生醫,以及醫療模具製造及射出公司達亞國際。
益安財務暨管理部副總經理黃惠靖不諱言,目前益安有7至8成的營收來源還是來自於達亞的合併營收,其次才是Terumo委託服務和其他收入。
張有德進一步指出,達亞9月營收6,010萬元,新冠肺炎疫情完全不受影響,因達亞很多都是開發期的產品,現在才剛要量產,研發製造基本上不受影響,但達亞的客戶在銷售方面多少會受影響。
不過,疫情影響旗下兩個產品通路銷售,包括腹腔鏡影像清晰器材LAP-A01(ClickClean)和腹腔鏡手術縫合器材LAP-C01(AbClose)。張有德指出,擔心疫情持續,時間延長對產品不利,除專利外,後面新產品有可能追上。
(經濟日報 記者陳書璿)